Indicador Biológico Fluorimétrico Plasma / VH2O2 – 20 Minutos (IBPF20MBS)

Código: IBPF20MBS

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Indicador Biológico Fluorimétrico Plasma / VH2O2 – 20 Minutos (IBPF20MBS)

Resultado em 20 minutos para a liberação ágil e segura de cargas esterilizadas por peróxido de hidrogênio.

O Indicador Biológico Fluorimétrico para VH2O2 BIOSTERONS foi desenvolvido para monitorar ciclos de esterilização por plasma ou vaporização de peróxido de hidrogênio. Com leitura fluorimétrica em apenas 20 minutos, comprova de forma extremamente rápida, eficaz e segura a letalidade microbiológica do ciclo. Assim, reduz ao mínimo o tempo de espera para liberar materiais sensíveis ao calor.

Diferenciais

  • Leitura em 20 minutos: resultado fluorimétrico ultrarrápido em incubadora com tecnologia por fluorescência.
  • Confirmação visual opcional: leitura colorimétrica em 24 horas, pela mudança de cor do meio de cultura.
  • Alta correlação: os resultados de 20 min e de 24 h têm correlação igual ou superior a 97% com a incubação de 7 dias, conforme o protocolo de redução do tempo de incubação (RTI) da ABNT NBR ISO 11138-8.
  • Indicador químico integrado: a etiqueta traz um indicador de processo Tipo 1, que muda de vermelho para amarelo após a exposição ao agente esterilizante.
  • Conformidade normativa: atende às normas AAMI/ISO 11138-1 e 11140-1.

Composição

  • Tubo e tampa termoplásticos, com orifícios e barreira permeável ao agente esterilizante
  • Filtro especial
  • Tira portadora inoculada com no mínimo 1 × 10⁶ esporos de Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)
  • Meio de cultura púrpura em ampola de vidro
  • Etiqueta autoadesiva com indicador químico de processo (Tipo 1)

Como funciona

  1. Identifique o indicador biológico, embale-o em um pacote-teste e posicione-o no ponto de maior desafio do esterilizador por plasma/VH2O2, conforme as orientações do fabricante do equipamento.
  2. Após o ciclo, aguarde ao menos 15 minutos para o resfriamento e ative o indicador com um quebrador de ampolas.
  3. Incube o indicador processado junto com um controle positivo do mesmo lote, entre 58 °C e 62 °C, por 20 minutos.
  4. Resultado negativo (sem fluorescência) indica um ciclo bem-sucedido. Resultado positivo indica falha na esterilização.

Especificações

   
Código IBPF20MBS
Processo Plasma ou vaporização de peróxido de hidrogênio (VH2O2)
Tempo de leitura 20 min (fluorimétrica) / 24 h (colorimétrica, opcional)
Temperatura de incubação 58 °C a 62 °C
Indicador químico Tipo 1, de vermelho para amarelo
Apresentação Caixa com 50 unidades
Validade 2 anos a partir da fabricação
Armazenagem Ao abrigo da luz, de 15 °C a 35 °C, umidade relativa de 10% a 80%, sempre na vertical
Registro Isento de registro na ANVISA (RDC 751/2022)

Atenção: não indicado para vapor saturado, óxido de etileno, calor seco, vapor a baixa temperatura e formaldeído, radiação ou outros processos que não utilizem VH2O2 como agente esterilizante. Produto de uso único.

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