Indicador Biológico Fluorimétrico Vapor – 1 Hora (IBVF1HBS)

Código: IBVF1HBS

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Orçamento Estoque: Disponível

Indicador Biológico Fluorimétrico Vapor – 1 Hora (IBVF1HBS)

Resultado em 1 hora para a liberação ágil e segura de cargas esterilizadas a vapor.

O Indicador Biológico Fluorimétrico Vapor BIOSTERONS monitora ciclos de esterilização a vapor saturado entre 121 °C e 134 °C. Ele é indicado para autoclaves assistidas por bomba de vácuo, autoclaves com remoção de ar por gravidade e ciclos de uso imediato. Com leitura fluorimétrica em apenas 1 hora, comprova a letalidade microbiológica do ciclo de forma rápida, eficiente e segura, com equilíbrio entre agilidade e rotina operacional.

Diferenciais

  • Leitura em 1 hora: resultado fluorimétrico rápido em incubadora com tecnologia por fluorescência.
  • Confirmação visual opcional: leitura colorimétrica em 24 horas, pela mudança de cor do meio de cultura.
  • Alta correlação: os resultados de 1 h e de 24 h têm correlação igual ou superior a 97% com a incubação de 7 dias, conforme o protocolo de redução do tempo de incubação (RTI) da ABNT NBR ISO 11138-8.
  • Indicador químico integrado: a etiqueta traz um indicador de processo Tipo 1, que muda de rosa para marrom/preto após a exposição ao vapor.
  • Conformidade normativa: atende às normas AAMI/ISO 11138-1, 11138-3 e 11140-1.

Composição

  • Tubo e tampa termoplásticos, com orifícios e barreira permeável ao vapor
  • Filtro especial
  • Tira de papel inoculada com no mínimo 1 × 10⁶ esporos de Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)
  • Meio de cultura púrpura em ampola de vidro
  • Etiqueta autoadesiva com indicador químico de processo (Tipo 1)

Como funciona

  1. Identifique o indicador, embale-o em um pacote-teste e posicione-o no ponto de maior desafio da autoclave, geralmente perto da porta e do dreno.
  2. Após o ciclo, aguarde ao menos 15 minutos para o resfriamento e ative o indicador com um quebrador de ampolas.
  3. Incube o indicador processado junto com um controle positivo do mesmo lote, entre 58 °C e 62 °C, por 1 hora.
  4. Resultado negativo (sem fluorescência) indica um ciclo bem-sucedido. Resultado positivo indica falha na esterilização.

Especificações

   
Código IBVF1HBS
Processo Vapor saturado, de 121 °C a 134 °C
Tempo de leitura 1 h (fluorimétrica) / 24 h (colorimétrica, opcional)
Temperatura de incubação 58 °C a 62 °C
Apresentação Caixa com 50 unidades
Validade 2 anos a partir da fabricação
Armazenagem Ao abrigo da luz, de 15 °C a 35 °C, umidade relativa de 10% a 80%, sempre na vertical
Registro Isento de registro na ANVISA (RDC 751/2022)

Atenção: não indicado para óxido de etileno, calor seco, plasma de peróxido de hidrogênio, vapor a baixa temperatura e formaldeído, radiação ou outros processos que não utilizem vapor saturado. Produto de uso único.

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