INDICADOR BIOLOGICO 3H P/ VAPOR

Indicador Biológico Leitura em 3 Horas para Vapor – IBS3H STEAM

O IBS3H - STEAM é um indicador biológico autocontido desenvolvido para o controle e monitoramento de processos de esterilização a vapor, com sistema de leitura rápida por fluorescência em até 3 horas.

Cada unidade contém uma tira com população de 10⁶ esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, além de ampola interna com meio de cultura púrpura sensível à variação de pH.

Finalidade do Indicador Biológico

• Avaliar a eficácia do processo de esterilização a vapor
• Detectar falhas no ciclo de esterilização
• Monitoramento em ciclos por deslocamento de ar ou vácuo assistido
• Compatível com ciclos 121°C a 134°C e ciclo imediato (“Flash”)

Princípio de Funcionamento

Após a incubação a 60°C ± 2°C, o crescimento do microrganismo promove alteração do meio de cultura de púrpura para amarelo, indicando falha no processo.

• Resultado Negativo: Meio permanece púrpura (esterilização eficaz)
• Resultado Positivo: Meio amarelo (falha no processo)

A leitura por fluorescência permite detecção da falha no intervalo de até 3 horas.

Ciclos de Esterilização Compatíveis

• 121°C – 30 minutos (deslocamento de ar)
• 132°C – 10 minutos (deslocamento de ar)
• 132°C – 4 minutos (vácuo assistido)
• 134°C – 3,5 minutos (vácuo assistido)
• 134°C – 3 minutos (“Flash”)

Modo de Uso Resumido

1. Identificar o indicador conforme POP institucional.
2. Posicionar na área mais crítica da câmara (próximo à porta/dreno).
3. Processar conforme ciclo validado.
4. Aguardar resfriamento mínimo de 10 minutos.
5. Quebrar ampola interna e incubar a 60°C ± 2°C.
6. Interpretar resultado conforme alteração de cor ou fluorescência.

Uso do Controle Positivo

Para cada lote incubado, deve ser utilizado um controle positivo não esterilizado. Caso o controle não apresente crescimento, o lote não deve ser utilizado.

Especificações Técnicas

• Tipo: Indicador Biológico Autocontido
• Microrganismo: G. stearothermophilus ATCC 7953
• População: ≥ 10⁶ esporos
• Tempo de leitura por fluorescência: até 3 horas
• Temperatura de incubação: 60°C ± 2°C
• Norma: Fabricado conforme ISO 11138-1
• Embalagem: Caixa com 50 unidades
• Armazenamento: 15°C a 30°C | 35% a 65% UR
• Validade e lote: Vide embalagem

O IBS3H - STEAM é compatível com incubadoras microbiológicas comerciais com tecnologia de leitura por fluorescência, garantindo monitoramento rápido e confiável do processo de esterilização a vapor em CME.