Integrador Químico Tipo 5 – Autoclave a Vapor

Integrador Químico Tipo 5 – Autoclave a Vapor

Avaliação completa e integrada dos parâmetros críticos do ciclo dentro de cada pacote, com leitura imediata.

O Integrador Químico Tipo 5 BIOSTERONS é um indicador químico de uso interno que avalia de forma completa e integrada os parâmetros críticos do ciclo de esterilização a vapor: qualidade do vapor, tempo e temperatura de exposição. Ele oferece uma leitura qualificada das condições de esterilização no interior de pacotes, caixas e contêineres.

Desenvolvido em conformidade com a norma AAMI/ISO 11140-1, tem desempenho similar ao dos indicadores biológicos, pois acompanha a curva de morte de uma população teórica de Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953). É um elemento essencial do Sistema de Gestão da Qualidade no reprocessamento de produtos para saúde.

Diferenciais

• Leitura imediata: o resultado sai ao final do ciclo, sem tempo de incubação.
• Desempenho equivalente ao biológico: conforme a AAMI/ISO 11140-1, tem desempenho equivalente ou superior ao de indicadores biológicos e responde a três ciclos de referência entre 121 °C e 134 °C.
• Interpretação simples: a mudança total e uniforme dos pontos, de amarelo para preto, indica a aprovação, com guia de interpretação impresso em cada tira.
• Rastreabilidade: lote, fabricação e validade vêm impressos em cada unidade, que pode ser anexada ao prontuário do paciente.
• Versátil: pode ser usado dentro de cada pacote, caixa ou contêiner, ou na montagem de um pacote teste de desafio para liberação de carga (RDC 15/2012).
• Sustentável: a tinta é isenta de chumbo e de outros metais pesados.

Ciclos contemplados

Composição

• Tira de papel grau médico com lâmina impermeável
• Tinta termocrômica reagente ao vapor, que muda de amarelo para preto
• Impressão com informações de lote, fabricação, validade e guia de interpretação

Como funciona

1. Insira um integrador no interior de cada pacote, caixa ou contêiner a ser esterilizado. Se quiser, monte também um pacote teste de desafio para a liberação da carga.
2. Acondicione a carga na autoclave conforme a configuração validada e acione o ciclo correspondente.
3. Após o ciclo e o resfriamento, retire o integrador e faça a leitura.
4. Mudança total e uniforme de amarelo para preto indica que a carga está liberada para guarda ou uso. Em caso de falha, reprocesse todos os materiais da carga.
5. Registre o resultado e anexe o integrador ao prontuário, conforme a rotina da instituição.

Especificações

Atenção: não indicado para óxido de etileno, calor seco, vapores químicos, radiação ou outros processos que não utilizem vapor saturado como agente esterilizante. Produto de uso único.