Pacote Desafio PCD3H com Indicador Biológico e Tipo 5

Pacote Desafio com Indicador Biológico e Integrador Químico Tipo 5 Monitore PCD3H para Vapor

O Pacote Desafio Monitore PCD3H para Vapor foi desenvolvido para a avaliação rápida e segura de ciclos de esterilização a vapor em autoclaves que operam a 121°C e 134°C, com remoção de ar por gravidade ou sistema assistido por vácuo.

O sistema reúne em um único produto um indicador biológico de leitura rápida em 3 horas e um integrador químico Tipo 5, permitindo monitoramento confiável da carga e maior segurança na liberação do material esterilizado.

O pacote desafio é montado com material poroso em quantidade suficiente para equivaler à resistência de um huckaback (pacote de tecido) elaborado manualmente, simulando uma condição real de desafio à penetração do vapor.

Indicação

• Monitoramento de ciclos de esterilização a vapor em autoclaves hospitalares
• Uso em autoclaves com vácuo assistido ou remoção de ar por gravidade
• Controle biológico e químico da carga em CME, hospitais, clínicas e centros cirúrgicos

Composição

• 2 ampolas de indicador biológico de leitura rápida em 3 horas
• Tubo termoplástico
• Ampola de vidro com meio de cultura
• Tampa plástica com filtro bacteriano
• Etiqueta adesiva com indicador químico Tipo 1
• Tira de papel carreadora com esporos de Geobacillus stearothermophilus
• População mínima: 10⁶ esporos
• 1 Integrador químico Tipo 5 com três pontos de viragem
• Ficha para registro dos resultados
• Folhas de material poroso em forma de cartão

Leitura por Fluorescência

• Tempo de leitura do indicador biológico: 3 horas
• Incubação entre 58°C e 62°C
• Resultado negativo: luz verde / ausência de crescimento
• Resultado positivo: crescimento detectado na incubadora

O produto acompanha uma ampola não processada para uso como controle positivo, permitindo comprovação da viabilidade biológica do lote.

Leitura do Integrador Químico Tipo 5

• Mudança de cor de amarelo para marrom ou preto
• Indica penetração adequada do vapor
• Confirma que temperatura e tempo de exposição foram atingidos

Instruções de Uso

1. Posicione o pacote desafio PCD3H no ponto de maior desafio da autoclave, geralmente próximo à porta ou ao dreno.
2. Execute normalmente o ciclo de esterilização.
3. Após o resfriamento, retire o indicador biológico do pacote, quebre a ampola de vidro e coloque-o na incubadora apropriada.
4. Utilize sempre a ampola não processada que acompanha o produto como controle positivo.
5. Incube os indicadores por 3 horas entre 58°C e 62°C.
6. Realize também a leitura do integrador químico Tipo 5, observando a mudança de cor.

Conformidade e Classificação

• AAMI ST79
• ISO 11138-3
• USP XXIII
• Produto não considerado Produto para Saúde conforme RDC 40/2015

Descarte

• Descartar os indicadores biológicos conforme regulamentações sanitárias vigentes
• Indicadores biológicos positivos devem ser esterilizados em autoclave antes do descarte